药监局规定鱼腥草注射液须注明可能致严重过敏


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2006-11-10 15:04:22

国家食品药品监督管理局6日公布了鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿，要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告：本品可能导致严重过敏反应！”字样。

　　其中，本品可能导致严重的过敏反应包括：过敏性休克、肺水肿、喉水肿、过敏性紫癜、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等。其他不良反应包括：皮肤潮红、瘙痒、荨麻疹，胸闷、气急、喘鸣，恶心、呕吐、腹痛、腹泻，烦躁、头晕、头痛、意识不清等。

　　新的说明书样稿还明确标示：孕妇、儿童禁用；老年人慎用；心脏病患者慎用。

　　今年6月1日，鉴于鱼腥草注射液在临床应用中出现严重不良反应，国家食品药品监督管理局要求在全国范围内暂停使用。后经专家鉴定，给药途径为肌内注射的注射液获准在完成规范完善说明书等工作后恢复使用，但给药途径为静脉滴注的注射液至今仍被禁用。

来源：　　记者：

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